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wangrui2012 发表于 2013-5-13 18:15
没有参与过这类审查工作,我院一般由设备科把关。设备科觉得我们多事,弄得比较尴尬,
单靠设备科把关,还是有很多隐患。毕竟新规范才实施没几年。现在供应室涉及到的有些产品确实就不属于医疗器械和消毒产品,如果按设备科的老套路的话,很多地方存在隐患。就拿无纺布包装说,我们遇见很多设备科要求厂家提供医疗器械注册证。但是现在市场上能用的品牌都提供不了,在04年的84号文件中就有说明,消毒包装纸是不属于医疗器械的。但是设备科非要提供注册证。结果确实也有厂家能提供出注册证来,产品也是医用无纺布。然后设备科就审核通过了,购买了。结果大家都没有去关注,这个产品注册证后面的用途是什么。用途里面根本就没有作为灭菌包装材料。。。。。。。后来因为这个事情,供应室护士长去找设备科。设备科说,不属于医疗器械就不该是我们采购,该总务采购。另外两规一标我们又没有学。你们学了自己都不把关。。。。。
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