回复 1# 无极紫晶
无极紫晶老师,你这个课件很好。但是关于消毒器械的索证,既要卫生批件,还要医疗器械注册证,这就出现问题了,批件和注册证关于该产品的名称是不同一样的,如,某某牌空气净化消毒机,而注册证只是空气净化消毒机;注册证可以代表好几个型号的器械,而卫生批件只能是一个型号的器械,所以我想,消毒器械必须索取卫生批件,注册证可有可无。(消毒剂肯定是卫生批件了)
这个例子可能假如错了,因为空气消毒机已经归卫生部管理了,食品药品监督管理局已经不受理了。再打个比方吧,卫生批件:肯格王牌KGW-CXD型床单位臭氧消毒剂,那么,这个产品的注册证肯定就不是这么名称,可能是床单位臭氧消毒机,型号有CXD。。。
还有个问题,需要请教,经销人员的委托书必须是该产品的持有者授权么,不是经营企业授权么? |