“有理有据”6：医疗器械院感科需要索证吗？

汤娟萍

院感部门审核的是器械的感染风险，而不是资质，资质应由采购部门审核,谁买谁负责，责任到人，何况设备采购科也不见的配合院感审

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禅静思语 发表于 2025-9-11 22:01
你是担心什么才取审证呢？

不是担心什么，是医院感染管理办法中有这条要求，我们这儿迎检时也有专家查过这条，且每季度抽查证件时也有发现资质不全的，我个人觉得这项工作就应该压实采购科室责任，让他们真正负起责来。

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个人愚见：专业的人做专业的事儿，做专业内的事儿更为合适，院感需要把控的是是否存在感染风险，是否引起感染暴发。审核证件审的内容是什么？审核资质和院感不搭界，并非卫生监督查证这些的时候就一定让院感承担这些责任。

刘瑶1

禅静思语 发表于 2025-9-11 22:10
需要思考一个问题：院感参与审证，到底需要审什么？

应该审核购置的医疗器械的消毒、灭菌级别和需要对应使用的诊疗操作风险可相符。

格日乐图

禅静思语 发表于 2025-9-11 22:04
院感的审证是审什么呢？

消毒灭菌产品的生产企业卫生许可证、产品卫生安全评价报告，审一个资质的验证和了解，而且也和一些规范进行对接来制定本院制度，比如参照产品说明书的有效时长等。

蓝色月光

我觉得和我们相关的我们确实应该审核，毕竟进来的东西很多，我们又没法前置审核，人家也不需要你们审，但是进来要用了，就和我们关系很大了，这一块我觉得我们要把关的

云淡风轻556

医院感染管理办法》
第八条 医院感染管理部门、分管部门及医院感染管理专（兼）职人员具体负责医院感染预防与控制方面的管理和业务工作。主要职责是：
（十）对消毒药械和一次性使用医疗器械、器具的相关证明进行审核。

办法是2006年的，现在已经有设备的主管部门，院感是否还要介入？

云淡风轻556

不是担心什么，是医院感染管理办法中有这条要求，我们这儿迎检时也有专家查过这条，且每季度抽查证件时也有发现资质不全的，我个人觉得这项工作就应该压实采购科室责任，让他们真正负起责来。

非常同意，点赞

禅静思语

云淡风轻556 发表于 2025-9-12 16:34
非常同意，点赞

正因如此，应该才要认真思考，应该到底要审核什么？